Мы, SINAMED LLC., приглашаем к комплексному сотрудничеству производителей медицинских товаров и оборудования, которые имеют намерения зайти на рынок России со своей продукцией. 

По законодательству России, любая продукция и оборудование медицинского назначения должна пройти сертификацию и получить Регистрационный Сертификат Федеральной Службы по надзору с сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзора).

Компания SINAMED LLC. осуществляет функцию регионального представителя-заявителя и от лица производителя (по доверенности и в рамках сервисного договора с производителем на проведение сертификации) и осуществляет сопровождения всего процесса по подготовке заявки и получения Регистрационного Сертификата, проведении необходимых платежей - производитель осуществляет поэтапные переводы на нашу компанию, необходимых для покрывающия затрат на перевод документации на русский язык, легализацию переводов, оплату тестовых лабораторий и госпошлины. 

 

Расчет общей стоимости осуществляется исходя из класса медицинской продукции/оборудования, объемов переводов документации, количества необходимых тестовых испытаний, а также необходимого с 2024 года визита специалистов Роздравнадзора непосредственно на площадку производства с целью инспекции соответствия стандарту производства медицинской продукции ISO 13485.