Производители и Продукты

Продукты для Гемодиализа

*NephroCan - единственная компания, специализирующаяся на гемодиализе, которая предлагает медицинским работникам доступ к полному пакету лечения из одного источника.

NephroCan разрабатывает, производит и распространяет расходные устройства, машины и оснащение, обеспечивая при этом необходимую поддержку поставщикам медицинских услуг и практикующим врачам.

Услуги

Услуги по Сертификации медицинских изделий

Мы, SINAMED LLC., приглашаем к комплексному сотрудничеству производителей медицинских товаров и оборудования, которые имеют намерения зайти на рынок России со своей продукцией. 


По законодательству России, любая продукция и оборудование медицинского назначения должна пройти сертификацию и получить Регистрационный Сертификат Федеральной Службы по надзору с сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзора).

Компания SINAMED LLC. осуществляет функцию регионального представителя-заявителя и от лица производителя (по доверенности и в рамках сервисного договора с производителем на проведение сертификации) и осуществляет сопровождения всего процесса по подготовке заявки и получения Регистрационного Сертификата, проведении необходимых платежей - производитель осуществляет поэтапные переводы на нашу компанию, необходимых для покрывающия затрат на перевод документации на русский язык, легализацию переводов, оплату тестовых лабораторий и госпошлины. 

 

Расчет общей стоимости осуществляется исходя из класса медицинской продукции/оборудования, объемов переводов документации, количества необходимых тестовых испытаний, а также необходимого с 2024 года визита специалистов Роздравнадзора непосредственно на площадку производства с целью инспекции соответствия стандарту производства медицинской продукции ISO 13485.